塞拉尼斯 CELANEX® 2402MT 医疗级 PBT 完整资料

一、基础牌号说明

• 品牌：Celanese 塞拉尼斯（原泰科纳）
• 基材：无玻纤 / 矿物填充纯 PBT，添加高效成核剂
• 系列：MT 医疗专用系列
• 核心定位：超高流动医用 PBT，专为超薄、细长流道、微型精密医疗器械设计
• 成型方式：仅注塑，不可挤出
• 阻燃：UL94 HB（无卤非阻燃）
• 标准颜色：Natural 本色、BK 黑色；25kg / 袋原厂粒子
• 后缀释义：MT=Medical Technology 医疗级；自带原厂内润滑脱模体系

二、医疗合规认证（核心资质）

1. 生物相容：USP Class VI、ISO 10993 全套生物相容性测试，不含动物源成分
2. 食品 / 药液接触：FDA 21 CFR 177.1660
3. 药械备案：美国 DMF 10047、欧盟 DMF 10033；器械备案 MAF 443/1078
4. 灭菌耐受：可承受 50kGy 伽马射线灭菌，辐照后不发黄、不脆化、低析出
5. 环保：RoHS、REACH、PFOS/PFOA 豁免、低 VOC 低单体残留

三、ISO 标准物性参数

表格

性能项目	典型数值	单位	测试标准
密度	1.31	g/cm³	ISO 1183
MVR(250℃/2.16kg)	40	cm³/10min	ISO 1133
24h 吸水率	0.20	%	ISO 62
成型收缩（流动向）	1.8~2.0	%	ISO 294
拉伸屈服强度	58	MPa	ISO 527
拉伸模量	2550	MPa	ISO 527
弯曲强度	83	MPa	ISO 178
缺口简支梁冲击 (23℃)	5.2	kJ/m²	ISO 179
HDT 1.8MPa	148	℃	ISO 75
熔点	225	℃	ISO 11357
摩擦系数	0.22	-	耐磨测试
体积电阻率	＞10¹⁵	Ω·cm	IEC 60093

四、核心产品特性

1. 超高流动性（ 优势） MVR=40，远高于 2401MT（20），适配0.2–0.6mm 超薄壁、细长流道、多腔微型模具，远距离充模无缺料、无短射，复杂细小卡扣、阀件成型稳定。
2. 成核改性，超快结晶、极短成型周期 内置成核剂，冷却固化速度大幅提升，薄壁件生产节拍缩短，适合医疗器械大批量高速自动化注塑。
3. 低摩擦耐磨、静音滑动 自带均衡润滑体系，齿轮、计量阀、滑动活塞运行噪音低，无需额外添加硅油，无析出污染药液风险。
4. 耐化学腐蚀 耐受酒精、生理盐水、各类药液、油脂、弱酸弱碱，长期接触无应力开裂、发白、溶出。
5. 伽马辐照稳定 辐照后力学强度保留率高，不易变色，适配一次性无菌给药器械量产。
6. 高纯低析出、无喷霜 助剂体系不迁移，不会污染药剂、人体组织，满足严苛医疗洁净要求。
7. 易配色、表面细腻无浮纤 本色基底着色均匀，激光打标清晰，可直接喷涂印刷。

五、标准注塑成型工艺

1. 烘干（医疗件强制要求） 120~130℃除湿烘干 3.5~4h，水分严格控制≤0.02%；水分超标易银丝、水解降强度
2. 料筒温度：225~250℃， 不超 255℃，高温易造成助剂分解析出
3. 模具温度：60~80℃；70℃以上提升尺寸精度、降低内应力
4. 注射速度：高速填充超薄微型结构
5. 背压：0.15~0.3MPa，低剪切避免润滑助剂迁移
6. 保压：35~60MPa，超薄小件缩短保压防止溢边

六、主流应用场景

1. 给药系统（主力）

胰岛素笔、给药计量阀、吸入器配件、注射器微型连接件、输液泵阀芯、剂量计数齿轮

2. 微创 / 无菌器械

导管接头、呼吸面罩小型接口、一次性手术器械卡扣、微型夹持夹具

3. 诊断设备配件

血糖仪外壳、检测试剂卡座、微量泵滑动组件、牙科小型功能件

4. 食品 / 美妆无菌件

净水阀芯、食品小型耐磨滑块、美容仪微型传动齿轮